ФАРМОБЗОР ЗА НЕДЕЛЮ С 21 ПО 27 ФЕВРАЛЯ

Предлагаем вашему вниманию обзор самых значимых новостей фармацевтической сферы. Мы проводим постоянный мониторинг событий в отрасли и обновляем информацию еженедельно:

РЕГУЛИРОВАНИЕ

• Президент поручил правительству обсудить с производителями снижение цен на препараты против ВИЧ
• Национальный стандарт для искусственного интеллекта в здравоохранении разработают уже в 2020 году
• FDA и FTC будут отслеживать рекламу биосимиляров
• FDA примет дополнительные меры по доступности инсулинов и биопрепаратов
• Новые руководства ICH вступят в силу в ЕС в конце июля
• Минздрав РФ впервые закупит 686 курсов Совальди на 285,4 млн рублей
• Минздрав рекомендовал фармпроизводителям провести скорейшую регистрацию в системе МДЛП
• Утвержден перечень незарегистрированных психотропных ЛП и порядок их ввоза в РФ
• Порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования ЛП претерпел изменения  
• Индийские фармкомпании будут отвечать за качество продукции

СДЕЛКИ

• Grifols купила разработки антибиотиков у обанкротившегося партнера

• Stadа купила 15 безрецептурных брендов у GSK
• Lilly завершила приобретение компании Dermira
• Merck продает свой бизнес Allergopharma компании Dermapharm
• AstraZeneca передаст RedHill права на препарат Movantik
• Genentech и Bicycle будут разрабатывать иммуноонкологические препараты

ПРЕПАРАТЫ

• В Японии начались клинические исследования препарата Avigan для лечения коронавируса
• Компания «Пробиотек» переходит на регистрацию препаратов по правилам ЕАЭС
• FDA одобрило новый гиполипидемический препарат компании Esperion
• В США одобрен первый дженерик ингаляционного аэрозоля ProAir HFA
• FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на атезолизумаб для лечения пациентов с НМРЛ
• MPP и Mylan подписали соглашение по первому дженерику препарата glecaprevir/pibrentasvir
• Минздрав РФ отменил государственную регистрацию препарата Бактисубтил®
• FDA одобрен первый генетический тест для выявления синдрома ломкой X-хромосомы
• Дулаглутид стал первым противодиабетическим препаратом для снижения рисков у пациентов без ССЗ

СПОРЫ

• Суд отклонил жалобу «Нативы» по патентному спору вокруг препарата «Финголимод-Натив»

• ФАС возбудила дело по поводу рекламы Арбидола в качестве средства от коронавируса

ИССЛЕДОВАНИЯ

• Препарат Austedo не достиг целей регистрационных исследований у детей с синдромом Туретта
• Российскими учеными создан новый противовирусный препарат
• Созданный в КГМУ препарат для регенеративной медицины проходит доклинические исследования
• Oncodesign и Servier завершили первый этап исследования по лечению болезни Паркинсона

 ПРОИЗВОДСТВО

• Sanofi создаст компанию по производству фармсубстанций в Европе
• Audentes инвестирует более 100 млн долларов в строительство нового завода в США

КАДРЫ

• Василий Игнатьев вновь избран вице-председателем Совета директоров AIPM
• Владимир Малинников назначен генеральным директором «Магнит-Фарма»
• Председатель Наблюдательного совета Bayer покинет компанию
• В Endo сменилось руководство

ЭТО ИНТЕРЕСНО

• Международный день редких заболеваний (Rare Disease Day)
• Социальный видеоролик Servier стал лауреатом премии Digital Communications AWARDS-2020
• Технология блокчейн поможет отслеживать контрафакт
• Инвестиции в медицинский кластер на Cахалине оценили в 30 млрд рублей
• О применении правил GMP в государствах-членах ЕАЭС